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爱游戏官网:他唑巴坦钠治疗泌尿生殖系感染的临床疗效及成本

2021-03-16 13:22:15 来源:【jake】 作者:-=Jake=- 143
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实用医学杂志 2012 年第 28 卷第 2 期287莫西沙星与头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠治疗泌尿生殖系 感染的临床疗效及成本 - 效 果分析慕燕萍 王黎青 邓勋 王勇摘要 目的 : 评价莫西沙星与头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠治疗泌尿生殖系感染的临床疗效 , 并进行药物 经济学分析,为临床合理选用抗菌药物治疗方案提供参考。 方法:对 2008 年 1 月至 2011 年 5 月本院 104 例泌 尿生殖系感染患者的治疗用药进行临床疗效分析和成本 - 效果分析 。 结果 : 莫西沙星组的总有效率为 84.00% , 头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠组为 85.16% , 两组比较差异无显著性 。 莫西沙星组的 DUI 为 1.00 , 头孢哌 酮钠 / 他唑巴坦钠组为 0.64 。 成本 - 效果比 ( C / E ) 分别为 12.75 、 25.60 。 结论 : 莫西沙星治疗泌尿生殖系感染 的临床疗效与头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠相当 , 成本 - 效果比优于头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠 , 是一种方便经济 有效的治疗方案 。 关键词 莫西沙星 ; 头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠 ; 泌尿生殖系感染 ; 药物合理利用指数 ; 成本 - 效 果分析泌尿生殖系感染是人类的常见病和多发病 , 发病率仅次于呼吸道及胃肠道感染 。

我国泌尿生 殖系感染的发病率有逐年上升的趋势 , 其中以大 肠埃希菌所致感染多见 [1]。 目前临床上有不同的治 疗方案 , 合理选择抗菌药物 , 制定安全 、 有效 、 经济 的治疗方案 , 以减少不良反应和细菌耐药性的发 生 , 减轻患者的痛苦及经济负担已成为亟待解决 的问题 。 莫西沙星 ( 商品名为拜复乐 ) 是第四代喹 诺酮类抗菌药,它的化学结构明显不同于其他氟喹 诺酮类,8 位引入碳甲氧基 ,7 位为二氮杂环 。 不但 保留原有喹诺酮类药对 G- 菌的活性 , 而且 8 位碳 甲氧基增加了对 G + 菌的抗菌活性 , 对非典型病原 菌如衣原体 、支原体 、军团菌也非常有效 [2], 对有芽 孢和无芽孢的厌氧菌具有显著的活性 [3-4]。 莫西沙 星有静脉制剂和口服制剂 , 两者的人体内药物代 谢动力学参数几乎完全相同 , 可以根据患者的情 况选用。 头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠是临床上常用于 治疗泌尿生殖系感染的抗生素与酶抑制剂的复合 剂。 据文献报道头孢哌酮钠他唑巴坦钠 4 ∶ 1 复方 制剂显示了极好的增效作用 , 尤其对大肠杆菌和 肺炎克雷伯菌具有明显增效作用 [5]。

本研究旨在评 价莫西沙星和头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠治疗泌尿 生殖系感染的临床疗效 , 并根据药物经济学原理 进 行 药物 利 用 指 数 分析 和成本 - 效 果分析 , 为临床 合理选用抗菌药物治疗方案 提供 参考依 据。doi:10.3969 / j.issn.1006鄄5725 .2012.2.046 作者 单 位 : 510282 通信 作者 : 王勇 广州市 , 南 方 医科 大学 珠江医院 药剂 科 E鄄mail : yongwh2005@163.com1 资料与方法 1.1 资料来源 采 用 回顾 性 分析 方 法 , 收集 本 院 2008 年 1 月至 2011 年 5 月 泌尿生殖系感染的 住 院 患者的病 例资料 , 根据 纳 入 标准 , 纳 入 104 例 泌 尿生殖系感染患者 。 经临床 症状 、 体 征 、 实验室检 查诊断为泌尿生殖系感染的患者 ,无其他基 础疾病 或 合并 症 的患者 , 无泌尿生殖系感染 之外 的感染 , 曾接受超过 24 h 的全 身 抗生素治疗 , 但是经 超过 72 h 抗生素 ( 非 喹诺酮类和头孢菌素类抗菌药物 ) 治疗明显无效的患者 均 可以 纳 入 , 排除怀孕 、 哺乳 期妇女 及有严重肝 、肾功能损害 的患者 。

1.2 治疗方案 104 例患者分为两组,一组使用莫 西沙星(商品名为拜复乐,拜耳医药保健股份公司 ) 0.4 g , 每 24 h 一 次 , 静脉 滴注或 口服 , 疗 程 ≥ 3 d; 另一组使 用头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠 ( 商品名为 凯 舒 特 、 新 朗 欧 、 凯 斯 或 乐 灵 ), 每 12 h 一 次 , 静 脉 注射,疗程≥3 d。 凯舒特 与 新朗欧 的 规格 为 1 g (0.8 ∶ 0.2 ), 凯斯 为 2 g (1.6 ∶ 0.4 ), 乐 灵 2.25 g 为 (1.8 ∶ 0.45 )。 凯舒特 、 新朗欧 、 凯斯 和乐 灵 复方制 剂中头孢哌酮钠与他唑巴坦钠的 比例均 为 4 ∶ 1 。 1.3 疗效判断标准 按照卫 生 部颁布 的 《 抗菌药 物临床研究 指导 原 则 》, 根据临床 症状 、 体 征 、 实验 室检查 、 细菌学 检查 进 行综 合评价 , 分 为 痊愈 、 显 效 、 进 步 、 无效 4 级 。 痊愈 为 症状 、 体 征 、 实验室检 查 及病原菌 检查均恢 复 正 常 ; 显效为病情明显好 转 , 但上 诉 4 项 中有 1 项尚未 完全 恢 复 正 常 ; 进 步 为用药 后 病情有所好 转 ; 无效为用药 72 h 后 病情 无明显进 步或 有所加 重 。

痊愈 和显效合 计 为 总 有 效,据此计算 临床有效率 。万方数据288实用医学杂志 2012 年第 28 卷第 2 期1.4 药物利用指数 参照《中华人民共和国药典临 床用药须知 (2010 版 )》、《 中国国家处方集 ( 化学药 品与生物制品卷 )(2010 年版 )》,《 新编药物学 ( 第 17 版)》及《药品的解剖学 治疗学 化学分类索引及 规定日剂量 》, 推算莫西沙星和头孢哌酮钠 / 他唑 巴坦钠的限定日剂量(DDD)。 计算用药频度(DDDs) 和药物利用指数 ( DUI ), DDDs = 总用药量 / DDD , DUI = DDDs / 用药总天数。 以 DUI 作为评价药品是否 滥用的指标 , DUI ﹥ 1.0 , 说明医生的日处方剂量大 于 DDD; 若 DUI ﹤ 1.0, 说明医生的日处方剂量低于 DDD[6]。 1.5 药 物 经 济 学 分 析 成 本 - 效 果 分 析 (cost鄄 effectiveness analysis ,CEA) 是用于评价某种治疗方 案所产生的最佳药物经济学效果 , 即应用成本与 效果的比值表示每增加一份效果所需要的净成 本 , 其目的在于选择达到某一治疗效果成本最低 的治疗方案 , 但是最佳的成本 - 效果并不意味着是 费用最低的方案 。

在药物经济学中 ,成本包括直接 成本 (Direct Cost )、 间接成本 (Indirect Cost ) 和隐性 成本(Intangible Cost)。 直接成本又包括直接医疗成 本 (Direct Medical Cost ) 如药费等和直接非医疗成 本 (Direct Non鄄medical Cost ) 即患者因寻求医疗服 务而直接消耗的医疗资源以外的资源[7],如交通费、 营养食品费等 。 直接医疗成本中药品费用成本是 患者最关心的成本,因此本研究只考查药品费用成 本,成本-效果比 (C / E ratio )=药品费用 / 有效率 。 1.6 统计学处理 利用 SPSS13.0 软件 , 计数资料 采用 字2 检验;计量资料先进行正态分析 , 如资料符 合正态分布 , 则采用 t 检验 , 若资料不符合正态分 布, 则用两样本秩和检验 (Wilcoxon 法 )。 P ﹤ 0.05 , 差异具有统计学意义 。 2 结果 2.1 一般情况 104 例 患者中 , 女 54 例 , 男 50 例 , 年 龄 21 ~ 76 岁 。 其中莫 西 沙星 组男 23 例 , 女 27 例 , 平 均 年 龄 (49.46 ± 15.73 ) 岁 , 平 均 疗 程 为 (6.42 ± 4.36 )d; 头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠 组男 27 例 , 女 27 例 , 平均 年 龄 (51.09 ± 15.69 ) 岁 , 平均 疗 程 (8.12 ± 5.34 )d。

两 组病例 在性 别 、 年 龄 、 疗 程 等 方面差异均差异无显著 性(P﹥0.05 ),具有可比性 , 见表 1。表1组别 性别(男 / 女) 年龄(岁) 平均 疗 程 ( d )两 组基线特征 的比 较23 / 27 27 / 27△ 51.09 ± 15.69△ 8.12 ± 5.34△x!± s莫 西 沙星 组 49.46 ± 15.73 6.42 ± 4.36头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠 组注 : 与莫 西 沙星 组 比 较 , △ P ﹥ 0.052.2 临床疗效 莫西沙星组痊愈 31 例,总有效 42 例 ,痊愈 率为 62.00%澳洲幸运5计划 , 总有效率为 84.00% ; 头孢哌 酮钠 / 他唑巴坦钠 组痊愈 32 例,总有效 46 例,痊愈 率为 59.26%,总有效率为 85.16%。两组痊愈率比较, 差异无显著性(字2 = 0.082,P = 0.842),两组总有效率 比较,差异无显著性(字2 = 0.079,P = 0.779),见表 2。表2 莫西沙星与头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠的临床疗效比较 例组别 莫西沙星组 头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠组 痊愈 显效 进步 无效 总有效率(%) 31 32 11 14 6 7 2 1 84.00 85.16△注 : 与莫 西 沙星 组 比 较 , △ P ﹥ 0.052.3 药物利用指数 参 考 《 中 国 人民共和 国 药 典 临床用药 须知 (2010 版 )》、《 中 国国 家处方集 ( 化学 药品与生物制品 卷 )(2010 年 版 )》,《 新 编 药物学 ( 第 17 版 )》 及 《 药品的解剖学 治疗学 化学分类索 引及规定日剂量 》 确 定莫 西 沙星和头孢哌酮钠 / 他 唑巴坦钠的 DDD 值分 别 为 0.4 g / d 和 6 g / d 。

DUI 值莫 西 沙星 组 为 1 g, 头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠 组 为 0.64 g ,均不大于 1,见表 3。表3 莫 西 沙星与头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠的药物利用指 数比 较组别 莫西沙星组 例数 总用药量(g) 用药总天数(d) DDD(g / d) DDDs DUI 50 130.4 1 629 326 426 0.4 6 326 1 271.5 0.64头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠 542.4 成本 - 效果分析 莫 西 沙星 组 和与头孢哌酮 钠 / 他唑巴坦钠的成本 -效果分析 见表 4。 两种治疗 方案在有效率 上 差异 无显著 性 (P ﹥ 0.05 ), 符合成 本-效果分析的前提要求。 由表 4 可知,两组的 C / E 分 别 为 12.75 和 25.60 , 即莫 西 沙星 组 的有效率每 增加一 个百 分 点 , 所需的费用是 12.75 元 , 头孢哌 酮钠 / 他唑巴坦钠是 25.60 元。表 4 莫西沙星与头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠的成本效果分析组别 莫西沙星组 头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠 例数 50 54 总药品费用(元) 53 562.81 117 707 人均药品费用(C,元) 1 071.26 2 179.76 有效率(E,%) 84.00 85.16 C/E 12.75 25.602.5敏感度分析药物经济学分析中应用的数 据具有不 确 定性和 潜 在的 偏倚 , 这些难 以 控 制的因万方数据实用医学杂志 2012 年第 28 卷第 2 期289素对分析结果都有影响,所以必须对特殊因素进行 假设和估算数据 。

敏感度分析能了解参与分析的 数据发生变动时对结论的影响 ,它对药物经济学的 研究结果的可信度有重要意义 [8]。 顺应国家医改政 策的变化,现假设药品降价 10%来进行敏感度分析 , 见表 5。 敏感度分析结果显示莫西沙星的 C / E 同 样小于头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠,可见成本-效果分 析的结果可靠 。表5组别 莫西沙星组 头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠 ( n = 54 )两组的敏感度分析成本 ( C , 元 ) 效果 ( E , % ) C / E 964.13 1 961.78 84.00 85.16 11.48 23.04最 小 成本分析 法原则 , 即 在多 种 治疗方 案 效果 相 同或接近时,成本最 低的为最 优方案。 莫西沙星为浓度依赖型抗菌药物,每天只需要 静脉或 口 服 给药 一次 , 用 法 用 量简便 , 能 提高 患者 的适应性。 而头孢类抗菌药物为时间 依赖性 ,头孢 哌酮钠 / 他唑巴坦钠 一般 每 天 两 次静脉 给药 [11-12]。 作 者 认 为莫西沙星的用 法 比头孢哌酮钠 / 他唑巴 坦钠更 适合患者用药 ,能提高 患者的 依从性。 综上 所 述 , 莫西沙星与头孢哌酮钠 / 他唑巴坦 钠 相 比 , 疗效差异无显 著性 , 而成本 - 效果比 优 于 头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠 。

莫西沙星是治疗泌尿生 殖系感染疗效确 切且方便、成本较低 的治疗方 案。4 参考文献燕 成 岭 , 樊淑珍 . 尿 路 感染病 原 菌分 布及耐 药 性 分析 [ J ] . 中 国医药 , 2009 , 4 ( 3 ): 195-196. [2] [3] 刘 明 亮 . 喹诺酮的 演 变 [ J ] . 国 外 医药 : 抗生素分 册 , 2006 , 27 ( 2 ): 69-75. Bebear C M ,Barbeyrac B D鸭脖官网 ,Pereyre S澳洲幸运10注册 , et al. Activity of moxifloxacin against the urogenital mycoplasmas Ureaplasma spp. , Mycoplasma hominis and Mycoplasma genitalium and Chlamydia trachomatis [ J ] . Clin Microbiol Infect , 2008 , 14 ( 8 ): 801-805. [4] Wagenlehner F M , Naber K G. Current challenges in the treatment of complicated urinary tract infections and prostatitis [ J ] . Clin Microbiol Infect , 2006 ,12 ( Suppl 3 ): 67-80. [5] [6] [7] 胡云建他唑巴坦钠治疗什么, 陈东科 , 张秀珍 . 头孢哌酮 / 他唑巴坦 体外 抗菌 活性 研究 [ J ] . 中国临床药理学杂志 , 2001 , 17 ( 6 ): 410-414. 李艳 , 丁庆 明 . 限定日 剂 量 在药物 利 用研究中的 作 用 [ J ] . 中 国 执业 药 师 , 2010 , 7 ( 9 ): 6-8. 《 中国药物经济学 评 价 指南 》 课题 组 , 刘 国 恩 , 胡善联 , 等 . 中 国药物经济学 评 价 指南 [ J ] . 北京 : 北京 大学中国卫生经济 研究中 心 , 2011 : 25-26. [8] [9] 张 顺国 , 陈 敏 玲 , 唐跃 年 , 等 . 药物经济学研究方 法 [ J ] . 医药 导报 , 2000 , 19 ( 5 ): 2. Foxman B. Epidemiology of urinary tract infections : incidence , morbidity , and economic costs [ J] . Am J Med , 2002,113 ( Suppl 1A ): 5-13. [ 10 ] Wagenlehner F M , Naber K G. Treatment of bacterial urinary tract infections : presence and future [ J ] . Eur Urol , 2006 , 49 ( 2 ): 235-244. [ 11 ] 杨泽辉 , 高媛 . 莫西沙星治疗社区 获得性肺 炎的临床疗效 观 察 [ J ] . 实 用药物与临床 , 2009 , 12 ( 2 ): 135-136. [ 12 ] 李世煜 , 樊 生生 , 李德天 . 莫西沙星 序贯 疗 法 治疗泌尿 系 感 染的疗效 及安全性 研究 [ J ] . 实 用药物与临床 , 2009 , 12 ( 1 ): 15-17. (收稿:2011-08-30 编辑:李强) [1]讨论 在美国 , 每年有超过 7 百万人因泌尿道感染 而去就医 , 其中 2 百万人是膀胱炎患者 [9-10], 每年 大 约 15% 的 社 区 抗 菌 药 处 方 用 于 治 疗 泌 尿 道 感 染 , 费用超过 10 亿美元 。

泌尿道感染带来的直接 和间接的经济损失仅仅在美国已经超过了 16 亿 美元,给社会带来了巨大的经济负担。 与美国相比 , 我国人口基数大 、 卫生状况更差 ,泌尿生殖系感染 的患病人数更多 。 因此正确合理用药亚博全站 ,减少医疗成 本他唑巴坦钠治疗什么, 减轻患者的经济负担成为药物经济学研究的 重要内容 。 药物经济学的研究目的是使用最少的 医疗资源达到最大的社会经济效益 。 本文主要研 究第四代氟喹诺酮类抗菌药莫西沙星和头孢类菌 素加酶抑制剂头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠的临床疗 效,并进行药物经济学分析 。 本研究结果表明 , 莫西沙星组与头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠组的有效率分别为 84.00% 和 85.16% , 两组差异无显 著性 , 两 种 治疗方 案 治疗泌尿生殖 系 感染的疗效 相当 。 药物 利 用 指 数 (DUI), 通常作 为 判 别临床用药是 否滥 用的 标准 。 本研究中莫西 沙星组与头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠组的 DUI 分别 为 1 和 0.64, 两者 均 ≤ 1, 说 明 这 两者在治疗泌尿 生殖系感染的用药剂 量上是合理的 。 成本 -效果分 析显示 , 莫西沙星组的人 均 药品费用比头孢哌酮 钠 / 他唑巴坦钠 低 , 莫西沙星组的有效率每 增 加 一 个 百分 点 ,所 需增 加的 净 成本为 12.75 元爱游戏网页版 , 而头孢 哌酮钠 / 他唑巴坦钠 则 是 25.60 元 。

莫西沙星组的 药费比 较低 , 效价比比 较高 , 这符 合药物经济学的3万方数据莫西沙星与头孢哌酮钠/他唑巴坦钠治疗泌尿生殖系感染的临床疗效及成本-效果 分析作者: 作者单位: 刊名: 英文刊名: 年,卷(期): 被引用次数: 慕燕萍, 王黎青, 邓勋, 王勇 南方医科大学珠江医院药剂科,广州市,510282 实用医学杂志 THE JOURNAL OF PRACTICAL MEDICINE 2012,28(2) 4次参考文献(12条) 1.燕成岭;樊淑珍 尿路感染病原菌分布及耐药性分析[期刊论文]-中国医药 2009(03) 2.刘明亮 喹诺酮的演变[期刊论文]-国外医药(抗生素分册) 2006(02) 3.Bebear C M;Barbeyrae B D;Pereyre S Activity of moxifloxacin against the urogenital mycoplasmas Ureaplasma spp.,Mycoplasma hominis and Mycoplasma genitalium and Chlamydia trachomatis[外文期刊] 2008(08) 4.Wagenlehner F M;Naber K G Current challenges in the treatment of complicated urinary tract infections and prostatitis 2006(Suppl 3) 5.胡云建;陈东科;张秀珍 头孢哌酮/他唑巴坦体外抗菌活性研究[期刊论文]-中国临床药理学杂志 2001(06) 6.李艳;丁庆明 限定日剂量在药物利用研究中的作用 2010(09) 7.《中国药物经济学评价指南》课题组;刘国恩;胡善联 中国药物经济学评价指南 2011 8.张顺国;陈敏玲;唐跃年 药物经济学研究方法[期刊论文]-医药导报 2000(05) 9.Foxman B Epidemiology of urinary tract infections:incidence,morbidity,andeconomic costs 2002(Suppl 1A) 10.Wagenlehner FM;NaberKG Treatment of bacterial urinary tract infections:presence and future 2006(02) 11.杨泽辉;高媛 莫西沙星治疗社区获得性肺炎的临床疗效观察[期刊论文]-实用药物与临床 2009(02) 12.李世煜;樊生生;李德天 莫西沙星序贯疗法治疗泌尿系感染的疗效及安全性研究[期刊论文]-实用药物与临床 2009(01)引证文献(4条) 1.沙美娟 左氧氟沙星序贯治疗泌尿道感染的经济学评价[期刊论文]-实用药物与临床 2013(3) 2.李晓康 亚胺培南西司他丁与莫西沙星治疗老年重症社区获得性肺炎的疗效比较[期刊论文]-临床肺科杂志 2013(10) 3.刘成亮 盐酸莫西沙星注射液治疗尿路感染50例疗效分析[期刊论文]-中国当代医药 2013(13) 4.匡海燕.胡春霞.周小飞.张若.陈丽娟.陈春妃 头孢哌酮钠/舒巴坦钠用于治疗妇产科感染的临床疗效分析[期刊论文]-现代生物医学进展 2013(30)引用本文格式:慕燕萍.王黎青.邓勋.王勇 莫西沙星与头孢哌酮钠/他唑巴坦钠治疗泌尿生殖系感染的临床疗效及成本-效果分析[期刊论文]-实用医学杂志 2012(2)

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